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经营二类医疗器械取消了备案吗

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经营二类医疗器械取消了备案吗
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1、设施与设备要求:4.仓库应配备符合经营规模和经营范围要求并运转良好的设施设备及装置主要包括:避光、通风、防尘、防潮、防虫、防鼠、防鸟、防污染等设备及装置;消防安全设施;温湿度监测和调节设备;符合安全用电要求的照明设备5.在库医疗器械应分类按批次集中堆放,堆垛之间有间距;堆垛与库区地面、天花板、墙壁、设施设备及装置之间有间距或隔离措施统一实行色标管理:分设待验区和退货区(黄色)、合格品区和发货区(绿色)、不合格品区(红色)相应货位卡记录真实完整可追溯6.有特殊仓储要求的医疗器械,依其产品说明书规定,库区条件应满足经营产品储存要求
2、流程
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3、费用
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4、所需条件
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5、所需材料
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6、发证机关
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7、其他问题
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8、可服务的区域
河北邯郸,河北衡水,河北廊坊,河北秦皇岛,河北石家庄,河北唐山,河北邢台,河北张家口,河北,河北保定, 石家庄无极,石家庄元氏,石家庄开发区,石家庄高新,石家庄长安,,裕兴街道办事处,建华南街道办,裕强街道办事处,裕翔街道办事处,高营镇行政中心,,赵陵铺街道办事处中华北大街365号管辖范围西起友谊北大街中心线以东,东至中华北大街中心线以西,南至北二环路,北至石太高速。,大郭镇审批中心和平西路651号下设8个社区和1个行政村,分别为大郭社区、岳村社区、康庄社区、于底社区、飞机场社区、依水社区、秀河家园社区、嘉宇社区、大马村。
9、可协助的类别
放射性核素,扫描装置,自动给药系统,锝气体发生器,红外热像仪,


1楼2020-06-24 10:22回复