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二类医疗器械经营是否单独备案

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二类医疗器械经营是否单独备案
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1、第三类医疗器械零售:1、申报材料封面及目录(含序号、材料名称、页码);2、《医疗器械经营许可申请表》;3、《营业执照》和《组织机构代码证》复印件;4、企业为零售连锁医疗器械企业门店或总店的分店的,需提供总部或总店的《医疗器械经营许可证》、《营业执照》复印件;5、经营方式、经营范围说明(按照医疗器械分类目录中规定的名称、代码和管理类别确定);6、企业人员名单(注明姓名、性别、年龄、学历、专业、职称、职务、身份证号码);7、企业法定代表人身份证复印件、企业负责人的身份证和培训证书复印件;
2、流程
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3、费用
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4、所需条件
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5、所需材料
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6、发证机关
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7、其他问题
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8、可服务的区域
河北衡水,河北廊坊,河北秦皇岛,河北石家庄,河北唐山,河北邢台,河北张家口,河北,河北保定,河北沧州, 石家庄栾城,石家庄辛集,石家庄晋州,石家庄新乐,石家庄平山,,桃园镇服务中心,南村镇行政中心,建北街道办事处,广安街道办事处,阜康街道办事处,,槐底街道办事处裕华区槐中路306号管辖石门、富强电力、槐南路、世纪花园、燕港新村、石府、育才街、兴苑街、电业一、电业二、万达、槐底、尖岭等13个社区(含2个村转居社区),东苑街道办裕华区槐中路297号北起裕华路,南至槐中路,西起富强大街,东至谈固东街
9、可协助的类别
药液用转移,配药器具,输液用放气针,肠营养泵,胰岛素泵,


1楼2020-06-28 19:20回复