糖尿病肾病患者治疗招募

糖尿病肾病患者招募
【研究中心】：北京大学人民医院、北京大学第一医院、北京大学第三医院、四川省人民医院、重庆医科大学附属第二医院
【试验药物】：口服BI 685509
【患者获益】：免费体检＋治疗，患者补助6600
【入选标准】：
①签署知情同意书时，男性或女性患者的年龄均≥18岁，体重指数（BMI）≥18.5且<50 kg/m2；
②eGFR≥20且＜90 ml/min/1.73 m²，UACR≥200且<3500 mg/g；
③接受ACEi或ARB（而不是两者联用）的稳定治疗；
④稳定的1型或2型糖尿病患者且糖化血红蛋白（HbA1c）＜10.0%。
【排除标准】：
①非糖尿病慢性肾病；
②服用限制药物或被认为可能干扰试验安全进行的任何药物的患者；
③长期酗酒或药物滥用或妊娠期、哺乳期或计划在试验期间怀孕的女性。
报名电话：15910750539

糖尿病肾病患者招募
【研究中心】：北京大学人民医院、北京大学第一医院、北京大学第三医院、四川省人民医院、重庆医科大学附属第二医院
【试验药物】：口服BI 685509
【患者获益】：免费体检＋治疗，患者补助6600
【入选标准】：
①签署知情同意书时，男性或女性患者的年龄均≥18岁，体重指数（BMI）≥18.5且<50 kg/m2；
②eGFR≥20且＜90 ml/min/1.73 m²，UACR≥200且<3500 mg/g；
③接受ACEi或ARB（而不是两者联用）的稳定治疗；
④稳定的1型或2型糖尿病患者且糖化血红蛋白（HbA1c）＜10.0%。
【排除标准】：
①非糖尿病慢性肾病；
②服用限制药物或被认为可能干扰试验安全进行的任何药物的患者；
③长期酗酒或药物滥用或妊娠期、哺乳期或计划在试验期间怀孕的女性。
报名电话：15910750539

签署知情同意书时，男性或女性患者的年龄均≥18岁。
访视1时，中心实验室分析得出eGFR（慢性肾脏疾病流行病学协作[CKD-EPI]公式）≥20且<90 mL/min/1.73 m2。
访视1时，中心实验室分析所得点尿（中段尿样本）中的UACR≥200且<3500 mg/g1。
有大量白蛋白尿（>300 mg/g）的患者应接受最高耐受剂量的ACEi或ARB（但并非两者联用）治疗。对于微量白蛋白尿患者，由研究者决定是否使用ACEi或ARB。访视1前应以稳定剂量治疗≥4周，试验期间不计划改变治疗。
如接受降压药、NSAID、内皮素受体拮抗剂、全身性类固醇或SGLT2抑制剂的治疗，在访视1前至少4周内需稳定治疗，并持续至治疗开始，且试验期间未计划改变治疗方案。
根据肾脏疾病：改善全球结局（KDIGO）（R13-4387）定义诊断为慢性肾脏疾病（CKD）
根据研究者意见：1. 高血压性肾病 或 2. 慢性肾小球肾炎定义为以下情况之一：1) IgA肾病 2) 膜性肾病 3) 局灶性节段性肾小球硬化症（FSGS）
访视1时坐位SBP≥110且≤160 mmHg，DBP≥65且≤110 mmHg，并根据当地标准治疗和研究者判断接受最佳降压治疗2。
访视1时的体重指数（BMI）≥18.5且<50 kg/m2。
如果其性伴侣是育龄期女性3（WOCBP），有生育能力的男性患者必须愿意使用避孕套。WOCBP必须准备并能够根据ICH M3（R2）采取高效的避孕方法。此类方法应在整个试验中持续使用。符合这些标准的避孕方法列表见患者须知和方案第4.2.2.3节。

签署知情同意书时，男性或女性患者的年龄均≥18岁。
访视1时，中心实验室分析得出eGFR（慢性肾脏疾病流行病学协作[CKD-EPI]公式）≥20且<90 mL/min/1.73 m2。
访视1时，中心实验室分析所得点尿（中段尿样本）中的UACR≥200且<3500 mg/g1。
有大量白蛋白尿（>300 mg/g）的患者应接受最高耐受剂量的ACEi或ARB（但并非两者联用）治疗。对于微量白蛋白尿患者，由研究者决定是否使用ACEi或ARB。访视1前应以稳定剂量治疗≥4周，试验期间不计划改变治疗。
如接受降压药、NSAID、内皮素受体拮抗剂、全身性类固醇或SGLT2抑制剂的治疗，在访视1前至少4周内需稳定治疗，并持续至治疗开始，且试验期间未计划改变治疗方案。
根据肾脏疾病：改善全球结局（KDIGO）（R13-4387）定义诊断为慢性肾脏疾病（CKD）
根据研究者意见：1. 高血压性肾病 或 2. 慢性肾小球肾炎定义为以下情况之一：1) IgA肾病 2) 膜性肾病 3) 局灶性节段性肾小球硬化症（FSGS）
访视1时坐位SBP≥110且≤160 mmHg，DBP≥65且≤110 mmHg，并根据当地标准治疗和研究者判断接受最佳降压治疗2。
访视1时的体重指数（BMI）≥18.5且<50 kg/m2。
如果其性伴侣是育龄期女性3（WOCBP），有生育能力的男性患者必须愿意使用避孕套。WOCBP必须准备并能够根据ICH M3（R2）采取高效的避孕方法。此类方法应在整个试验中持续使用。符合这些标准的避孕方法列表见患者须知和方案第4.2.2.3节。

糖尿病患者的福音

签署知情同意书时，男性或女性患者的年龄均≥18岁。
访视1时，中心实验室分析得出eGFR（慢性肾脏疾病流行病学协作[CKD-EPI]公式）≥20且<90 mL/min/1.73 m2。
访视1时，中心实验室分析所得点尿（中段尿样本）中的UACR≥200且<3500 mg/g1。
有大量白蛋白尿（>300 mg/g）的患者应接受最高耐受剂量的ACEi或ARB（但并非两者联用）治疗。对于微量白蛋白尿患者，由研究者决定是否使用ACEi或ARB。访视1前应以稳定剂量治疗≥4周，试验期间不计划改变治疗。
如接受降压药、NSAID、内皮素受体拮抗剂、全身性类固醇或SGLT2抑制剂的治疗，在访视1前至少4周内需稳定治疗，并持续至治疗开始，且试验期间未计划改变治疗方案。
根据肾脏疾病：改善全球结局（KDIGO）（R13-4387）定义诊断为慢性肾脏疾病（CKD）
根据研究者意见：1. 高血压性肾病 或 2. 慢性肾小球肾炎定义为以下情况之一：1) IgA肾病 2) 膜性肾病 3) 局灶性节段性肾小球硬化症（FSGS）
访视1时坐位SBP≥110且≤160 mmHg，DBP≥65且≤110 mmHg，并根据当地标准治疗和研究者判断接受最佳降压治疗2。
访视1时的体重指数（BMI）≥18.5且<50 kg/m2。
如果其性伴侣是育龄期女性3（WOCBP），有生育能力的男性患者必须愿意使用避孕套。WOCBP必须准备并能够根据ICH M3（R2）采取高效的避孕方法。此类方法应在整个试验中持续使用。符合这些标准的避孕方法列表见患者须知和方案第4.2.2.3节。