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中药被人不理解,实际上都是过去的债!
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在01年6月实施的《药品说明书规范细则》中降低了对中药的过标要求,在这之后国家药监局2004年就受理了10009种“新药”申请,而同期美国药监局仅受理了148种,2005年,药监局批准了药品注册申请事项11086件!其中中成药不计其数,包括连花清瘟也是这个时期获批上市!
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1楼
2024-02-12 12:08
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而在2015年7月,原国家食药监总局印发《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》,掀起临床药物试验数据的打假风暴的结果是1622个临床试验注册申请项目约80%主动撤回,30个被拒;11家机构被立案调查,相关人士移交公安。此事之后国家药监局药品审评中心受理的中药NDA在2016年0件,2017年1件,2018年8件。2015-2019年获批上市中药新药共14件,目前市面上有大部分中成药来自于1997年到2006年某xx担任的药监局所批准,某xx目前已经被判处死刑,而在直到15年这段时间过于宽松的标准仍然在执行!直到国家严肃对待爆发722事件后情况才得以逆转。
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也就是说目前世面上绝大多数有标的中药,是否有效其实要打❓按照15年前与15年后的比例我们每个人都可能是“屠呦呦”试上百种中成药才可能找到真正有用的
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3楼
2024-02-12 12:17
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