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又有新的技术问世了

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青光眼治疗最新方案近期,NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第1号),有9款产品进入创新通道,其中包括苏州朗目医疗科技有限公司申请的青光眼引流器。朗目医疗自主研发的中国原创青光眼治疗支架产品AqueFish®是国际上少有的能够同时适用于闭角型青光眼和开角型青光眼的支架产品,为青光眼治疗带来了更多可能。简单来说,AqueFish®青光眼支架的内引流原理类似于我们所熟知的心脏支架,但其尺寸更小,特征结构尺寸可达到与头发丝相提并论的百微米级别。AqueFish®作用于房水原有的生理循环通道,通过将原本塌陷的通道“撑开”,恢复房水的循环通路,从而起到降低眼压的目的。AqueFish®可以应用于继发性青光眼、原发性闭角青光眼、原发性开角青光眼等绝大多数青光眼类型,是一款更适合于亚洲青光眼患者的创新解决方案。2023年8月,AqueFish青光眼支架植入手术的全球首例患者入组,患者年龄41岁,于2022年07月确诊为双眼晚期原发性开角型青光眼,术前眼压35.7mmHg。手术由梁远波教授团队执行,整个手术过程非常顺利,其中AqueFish®支架的植入过程仅需2分钟,植入过程方便快捷,手术创口小。术后第二天,患者视力4.9,眼压18mmHg,术后一周复查眼压降低至13mmHg。据悉,该探索项目预计将纳入原发性开角型青光眼和原发性闭角型青光眼患者,并随访12个月以上。首例原发性闭角型青光眼患者也已经完成临床入组。临床进展据介绍,AqueFish青光眼支架目前正在北京大学第三医院、首都医科大学附属北京同仁医院等全国10家单位中开展多中心临床随机对照试验,已在3个月时间内完成三分之一的临床入组目标,进一步体现了产品适应症与中国青光眼患者的高度匹配性。温州医科大学附属眼视光医院的叶雯青医生展示了AqueFish引流支架辅助内引流小梁手术(SLITS手术)科研临床初步结果总结。临床结果初步显示,该微支架产品在原发性开角型青光眼、原发性闭角型青光眼及部分继发性青光眼中具有可行性,能够有效降低青光眼患者的眼压水平及降眼压药物使用量,并且安全性良好、术后并发症可控,期待有更多大样本、长期随访观察数据进一步证明该产品的安全有效性。


IP属地:北京来自Android客户端1楼2025-02-22 11:08回复
    这个看原理像是360粘小管手术的升级版啊,粘小管手术是靠粘弹剂和导管将粘小管塌陷撑开,促进房水外流,这个支架好像是将粘小关永久撑开,创造一个房水流通途径?我一直觉得粘小管手术的微创和手术原理是最佳的,但是遗憾的是作用时间太短,360小梁切除又对眼组织损伤太大,而且做过这个手术,以后有针对小梁网的新药物就不好用了,但是看这个手术则没这个问题,好事儿!


    IP属地:北京2楼2025-02-24 09:06
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