Bulevirtide 的商品名为 Hepcludex，是一种用于治疗慢性丁型肝炎（伴有乙型肝炎）的抗病毒药物。

【背景】
丁型肝炎被认为是最严重的病毒性肝炎类型，会导致肝硬化的快速发展、肝功能严重失代偿，并增加死亡风险。直到最近，丁型肝炎感染的治疗方法仍然极其有限。
Bulevirtide，又名Hepcludex，是由MYR Pharmaceuticals（现为吉利德旗下公司）开发的用于治疗慢性丁型肝炎感染的首创进入抑制剂。该药物于2020年5月28日在欧盟首次获批使用；Bulevirtide已获得PRIME计划资格和欧洲药品管理局授予的孤儿药称号。在美国，Bulevirtide已获得孤儿药称号和突破性疗法认定。由于Bulevirtide在治疗慢性丁型肝炎方面具有潜在的有益协同作用，目前正在进行一项临床试验NCT03852433（Bulevirtide与聚乙二醇干扰素α-2a联合使用的2b期研究），该试验针对先天性心脏病（CHD）患者。该临床试验预计将于2023年初完成。
【药效学】
布来韦肽可阻止丁型肝炎病毒进入细胞。它可有效降低丁型肝炎病毒（HDV）RNA 水平，并改善丁型肝炎感染患者的肝脏炎症。
【作用机制】
Bulevirtide 通过结合并灭活 NTCP (一种胆汁盐肝转运蛋白，是 HBV/HDV 进入的必需受体) 来阻止 HBV 和 HDV 进入肝细胞。
【适应症】
Hepcludex 适用于治疗血浆（或血清）HDV-RNA 阳性的成人和 3 岁以上、体重至少 10 公斤且患有代偿性肝病的儿科患者的慢性丁型肝炎病毒 (HDV) 感染。
【用法用量】
Bulevirtide 应每天通过皮下注射给药一次（每 24 小时 ± 4 小时一次），作为单一疗法或与核苷/核苷酸类似物共同给药，以治疗潜在的乙型肝炎病毒（HBV）感染。
布洛韦肽对成年患者的推荐剂量为每天一次 2 毫克。
儿科患者的布洛韦肽推荐剂量根据体重而定，如下表所示。
儿科患者使用布洛韦肽 2 毫克注射用粉末溶液的剂量

【注意事项】
HDV 和 HBV 基因型
临床试验人群中，HDV 基因型 1 占主导地位。尚不清楚 HDV 或 HBV 基因型是否影响布洛韦肽的临床疗效。
失代偿性肝病
布洛韦肽在失代偿性肝硬化患者中的药代动力学、安全性和疗效尚未确定。不建议在失代偿性肝病患者中使用。
合并 HBV 感染
根据现行治疗指南，应同时管理潜在的 HBV 感染。在布列卫肽 MYR202 的临床研究中，仅纳入了尽管接受核苷/核苷酸类似物治疗但仍有活动性肝炎迹象的患者；富马酸替诺福韦二吡呋酯与布列卫肽同时给药。建议密切监测 HBV DNA 水平。
停止治疗后肝炎恶化
停止使用布韦肽治疗可能导致 HDV 和 HBV 感染复发并加重肝炎。如果停止治疗，应仔细监测肝功能检查，包括转氨酶水平以及 HBV DNA 和 HDV-RNA 病毒载量。
人类免疫缺陷病毒 (HIV) 和丙型肝炎病毒 (HCV) 合并感染
没有关于 HIV 或 HCV 合并感染患者的数据。
辅料
该药物每毫升含钠少于 1 毫摩尔（23 毫克），也就是说基本上“不含钠”。
【副作用】
最常见的报告不良反应是胆汁盐增加（非常常见）、头痛（非常常见）、瘙痒（非常常见）和注射部位反应（非常常见）。
胆汁盐的增加通常没有症状，并且在停止治疗后可逆。
香港登越药业温馨提示：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。