药物警戒吧 关注:622贴子:2,031

回复:药物警戒答疑

只看楼主收藏回复

想加个微信细聊。。


来自Android客户端35楼2022-05-13 17:13
收起回复
    楼主你好,我是一个临床医学硕士应届生,有执业医师证,不想去医院工作。然后我面试了泰格的pv岗,那边说刚去一个月工资只有五千,我感觉有点低了,想知道这个行业的待遇是一直这么低吗,做几年以后月薪能不能破万呢(我要求也不高)


    IP属地:上海36楼2022-05-19 12:03
    收起回复
      2025-10-01 22:00:44
      广告
      不感兴趣
      开通SVIP免广告
      请问上市前和上市后的药物警戒 哪个更有发展前景?


      IP属地:湖北来自iPhone客户端37楼2022-05-28 02:27
      收起回复
        柳老师好 药品临床风险管理计划和上市后风险管理计划是一回事不?


        IP属地:吉林来自Android客户端38楼2022-05-30 14:56
        收起回复
          楼主你好,我想问一下“药物警戒系统”的定义?只是指信息化系统/计算机系统吗?
          因为我看到培训老师说过这样一句话:
          单个上市持有人可以建立多个药物警戒系统,如特定类型产品(疫苗等)的特定系统,或者药物警戒系统可能包括1个及以上上市持有人。
          想问问楼主公司有多个药物警戒系统吗?管理上是不是只有计算机系统不同呢?


          39楼2022-06-06 10:24
          收起回复
            楼主您好,我在大连,是日语专业然后有英语四六级证,我不是医学相关学生,但是今年毕业,面试的公司说有培训,您觉得我能做这个工作吗


            来自Android客户端40楼2022-06-10 14:54
            收起回复
              柳老师好:目标适应症流行病学是什么呢?潜在的风险这些内容哪能查到呢?


              IP属地:吉林来自Android客户端42楼2022-06-10 16:17
              收起回复
                请问老师,作为受托方,持有人对直报系统中的反馈报告在无充足证据的情况下要求将严重不良反应报告以一般报告进行上报,有什么方式可以显示我们在委托的药物警戒工作中是以严重来递交而申办方要求进行降低严重等级?


                IP属地:浙江46楼2022-07-05 16:47
                收起回复
                  2025-10-01 21:54:44
                  广告
                  不感兴趣
                  开通SVIP免广告
                  柳老师,请教一个问题。R3对收到报告日期有以下指南:
                  C.1.5 发送者每次从主要来源处接收随访信息时,该数据元素表示随访信息接收日期。但是,如果因任何其他原因(例如发送者内部审查)对报告进行了修改,该日期则不更改,并且数据元素C.1.11.1填写“修正”,表示这是一份修正报告。(C.1.11.1参见用户指南)。
                  也不是钻牛角尖,只是要修正“收到报告日期”时该怎么操作合适呢。


                  IP属地:四川47楼2022-07-15 09:42
                  收起回复
                    明年本科临床药学毕业,日语N2,应届生没经验好进吗


                    IP属地:江苏来自iPhone客户端48楼2022-07-24 18:31
                    收起回复
                      柳老师您好,我想咨询一些关于递交报告方面的问题:
                      1.以后网关递交或者以XML格式递交会越来越多吗?
                      我目前处理的都是上市后的工作,很不了解网关递交和XML格式和目前用Excel递交直报系统之间的区别,比较困惑,如果以后的趋势是这样的话,我想多了解一下这方面。
                      2.药物警戒系统供应商已经给我们开通了CDE和CDR的gateway递交方式,并且系统测试环境已经通过CDE E2B(R3)中国区域字段测试。下一次换供应商是不是就不需要重复做这个工作了?
                      3.选择了XML途径,是不是以后接收报告就都不是Excel格式了?如果改成XML格式,电子打印病例报告显示页面会不一样吗?
                      4.如果开展上市后临床研究,出现SUSAR只能通过XML或者gateway递交,这个上报工作可以委托吗?


                      49楼2022-07-28 11:36
                      收起回复
                        柳老师你好,我目前中药学专硕研二在读,本科药学,对口pv岗吗?本科在内资cro实习半年cra觉得不合适,未来想往pv发展,中药学在药物警戒这块晋升会有阻碍吗,如果对口建议入门选择什么类型公司呢?


                        IP属地:广东51楼2022-08-22 17:17
                        回复


                          IP属地:浙江来自iPhone客户端52楼2022-08-24 22:53
                          回复
                            柳老师好 咨询你问题 药品上市风险管理计划多长时间制定一次呢?也就是制定后实施是多长时间实施完毕呢?实施后是否还要检查总结呢,第一周期完事,之后再进行下周期计划吗?


                            IP属地:吉林来自Android客户端53楼2022-08-25 19:41
                            收起回复
                              2025-10-01 21:48:44
                              广告
                              不感兴趣
                              开通SVIP免广告
                              老师好,想咨询下疫苗pv未来发展的方向?目前是项目助理职位,有什么建议呢?


                              IP属地:江苏来自Android客户端54楼2022-08-31 23:41
                              收起回复