柳老师您好,我想咨询一些关于递交报告方面的问题:
1.以后网关递交或者以XML格式递交会越来越多吗?
我目前处理的都是上市后的工作,很不了解网关递交和XML格式和目前用Excel递交直报系统之间的区别,比较困惑,如果以后的趋势是这样的话,我想多了解一下这方面。
2.药物警戒系统供应商已经给我们开通了CDE和CDR的gateway递交方式,并且系统测试环境已经通过CDE E2B(R3)中国区域字段测试。下一次换供应商是不是就不需要重复做这个工作了?
3.选择了XML途径,是不是以后接收报告就都不是Excel格式了?如果改成XML格式,电子打印病例报告显示页面会不一样吗?
4.如果开展上市后临床研究,出现SUSAR只能通过XML或者gateway递交,这个上报工作可以委托吗?