药物警戒吧 关注:622贴子:2,031

回复:药物警戒答疑

只看楼主收藏回复

柳老师,您好,分析研究员2年工作经验想转PV,本科药学,可以转吗?还想问一下工作强度大吗?以及发展前景如何?


IP属地:江苏来自iPhone客户端55楼2022-09-14 22:52
收起回复
    您好,我看到您在回答中也特别提到细分领域;我目前有个offer是合资药企,创新和仿制都在做,管线比较少而精,产品我了解到还是比较有前景;公司成立不到10年,药物警戒部门也是刚搭建,目前部门就一个负责人,面试时我问了一下这位负责人她们公司的药物警戒体系还在搭建中;我进去的话,就不分运营/合规/医生(当然初期可能更多还是运营,毕竟算小白转行),也不分上市前/上市后,甚至可能一进去就帮忙学着搭建体系,您觉得这对于新人成长是好还是坏呢?似乎和您说的细分背道而驰了?(PS:我在临床医学本科,已有四年医学编辑经验,最近准备转行到pv)


    来自Android客户端56楼2022-10-10 12:44
    收起回复
      2025-10-01 23:16:56
      广告
      不感兴趣
      开通SVIP免广告
      老师您好,想请教一下,我是24届药学硕士毕业,做pv operation开始的话,我的专业背景以后的晋升空间是怎么样的呢,最高能升到什么位置呢。应届生的薪资大概在多少呀,希望您百忙之中可以回复


      来自iPhone客户端57楼2022-10-11 08:19
      收起回复
        柳老师,我又来请教问题了。
        GVP第四十二条中
        持有人应当对严重药品不良反应报告、非预期不良反应报告中缺失的信息进行随访。
        这里缺失的信息有没有一个准确的定义呢?如何去判断有没有缺失的信息?


        IP属地:四川59楼2022-10-12 17:19
        收起回复
          柳老师好,请问E2F是不是适用于所有类型的药品(创新药和仿制药)?也就是说除了BE试验和一致性评价试验,所有药品开展临床试验都需要递交DSUR吗?


          来自iPhone客户端60楼2022-10-20 14:06
          收起回复
            请问老师,我之前是做生产部的。现在转岗到药物警戒员会很困难吗?(我指的是工作方面)


            来自Android客户端61楼2022-10-28 19:56
            收起回复
              前辈您好,我做PV快三年了,之前都是case processing的工作,现在想转个方向,PV项目管理和PV QA哪个方向好些呀?


              IP属地:辽宁来自iPhone客户端62楼2022-12-20 09:50
              收起回复
                楼主您好,我是日语专业生,想面试一个日英药物警戒管培生岗位,了解了一些药物警戒相关基础知识,想请问一下非医药类背景的职业规划以及日中或者英中病例去哪里找呢 pv细分职责会是怎样的 感谢


                IP属地:北京63楼2023-01-02 00:50
                收起回复
                  2025-10-01 23:10:56
                  广告
                  不感兴趣
                  开通SVIP免广告
                  柳老师您好。我是一名PVer。我2021年6月份毕业于一所医科大学的管理类专业(但是学校性质的原因,临床的主要课程我都学过,并且也去医院见习过3个月)。我大概工作经历是做了3个月的日语专员(这个可以忽略不计)。
                  后面因为会日语这一点进了一家CRO的FSP项目,入了PV这一行,结果一年多以后由于对方case量萎缩且CRO没有headcount就被裁了。
                  当时的工作内容只有数据录入这一项工作,连递交都没有做到,非常单一。法律法规和ADR系统都没有接触过,在被裁以后就很被动。
                  现在平薪面上了一家创新药申办方的上市后PV专员。也是从数据录入开始做起,负责case从接入到递交的除医学评估以外的全流程。(来源主要是监管机构的反馈数据和文献)到了后面,会有机会接触到PSUR和DSUR撰写等工作。我现在的问题是,不太确定自己一个非医药专业的PV运营专员,能在这一行做到多深多远,需要具备哪些知识储备和能力,工作之余除了学习英语和FDA & EMA的法规外还能做点什么,会因为自己的专业背景感到不安,因为上市前PV我做不了,PV合规坑太少且没人带,PV医师我更做不了。恳请老师赐教,非常感谢!!


                  来自Android客户端64楼2023-01-07 07:10
                  收起回复
                    老师好,我想问一下本科无经验如果面试问我期望薪资我可以报一个他家公司在智联上面标注的中位数吗


                    IP属地:北京来自iPhone客户端65楼2023-01-13 17:31
                    收起回复
                      柳老师你好,我做PV目前有两年了,在三线城市的一家药企。如果想跳槽的话是不是一定得去一二线大城市啊?是不是现在PV基本没有可以居家办公的...


                      66楼2023-02-19 16:06
                      收起回复
                        请问说明书目前尚不明确,所有新的不良反应事件都算做信号吗,假如做信号分析或者评估的话是不是需要每一个不良反应事件都需要评估


                        来自Android客户端67楼2023-04-26 21:36
                        收起回复
                          老师您好,我们公司前段时间买了一个PV系统,就类似太美的系统但是只有上市后的模块。
                          然后卖我们系统的人说,虽然他们的系统已经内置了MedDRA字典,但是想要使用E2B的方式提交个例报告,就必须要订阅MedDRA字典。
                          然而我在网上并没有找到相关法规资料证实他的话,我想向老师确认一下真实性,以及是否有相关法规明确指出了这一点。


                          IP属地:浙江68楼2023-07-21 09:53
                          收起回复
                            本科临床护理工作五年了想转行pv,不知道怎么入行,看了一下招聘软件都是要有经验的


                            IP属地:内蒙古来自iPhone客户端69楼2023-09-13 18:09
                            回复
                              2025-10-01 23:04:56
                              广告
                              不感兴趣
                              开通SVIP免广告
                              你好,请问一下百奥知和洞悉的PV系统咋样呢,目前公司正在考虑购买PV系统


                              IP属地:山东70楼2023-09-25 17:13
                              收起回复